Digitale Gesundheitsanwendungen: Jetzt gibt’s die App auf Rezept!

Noch bis vor ein paar Monaten war die Digitalisierung des Gesundheitssystems eher Zukunftsvision als Ist-Zustand. Doch mittlerweile wurden einige Prozesse in Gang gesetzt, die zum ersten Mal auch direkte Auswirkungen auf die Patientinnen und Patienten haben. Denn nach der Annahme des Entwurfs zum Digitalen-Versorgungs-Gesetz (kurz DVG) durch den Bundestag Ende letzten Jahres, wurde die „App auf Rezept“ nun endlich auf den Weg gebracht! Aber heißt das, in Zukunft gibt’s nur noch Apps statt Aspirin? Natürlich nicht – die Anwendungen können neben, anstatt oder begleitend zu konventionellen Arzneimitteln verschrieben werden. Das soll eine noch bessere Rundumversorgung, gerade auch im Bereich der Prävention, ermöglichen.

Bereits zugelassene digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) unterstützen beispielsweise bei der psychotherapeutischen Behandlung von Angststörungen oder versprechen Linderung bei chronischem Tinnitus. Was Krankenkassen bereits seit einiger Zeit Versicherten als Mehrwertangebot bereitstellen, dürfen Healthcare-Professionals (HCPs) jetzt auch zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherungen verschreiben! Mit der Einführung entstehen allerdings auch Fragen. Wo für Gesundheits-Startups, aber auch Pharmaunternehmen, ein vielversprechendes Marktsegment entsteht, ist besonders älteren Menschen der Einzug digitaler Tools in das Gesundheitswesen fremd. Für den erfolgreichen Einsatz der App auf Rezept bedarf es demnach vor allem an aufgeklärten und geschulten HCPs, die sich deren Funktionalität bewusst sind und diese für die angemessene Therapie einsetzen. Die Aufklärung muss dahingehend optimiert werden. Patientenmanagement-Programme können bei dieser neuen digitalen Therapie eine sinnvolle Ergänzung sein.

CE-Zertifizierung, Datenschutz & Wirksamkeit: Das Einmaleins der DiGA

Wie kommen die ersten Apps auf das Kassenrezept? Digitale Anwendungen werden nach einem erfolgreichen „Fast Track“ Zulassungsprozess, der etwa drei Monate dauert, vom BfArM für zwölf Monate vorläufig in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Im Anschluss an dieses Jahr wird entschieden, ob die Anwendung einen medizinischen Mehrwert bietet. Dafür müssen weitere positive Versorgungseffekte bewiesen werden. Ein solcher Effekt kann beispielsweise bestehen, wenn die App die Behandlung der Patient*in in Ergänzung zu einer herkömmlichen Therapie verbessert. Darüber hinaus lassen sich die Wirksamkeit durch die Hersteller*innen mittels wissenschaftlicher und auf positiven Zahlen beruhender Studien nachweisen.

So befinden sich derzeit rund 21 Anwendungen beim BfArM in der Prüfung (Stand Oktober 2020). Zu Beratungsgesprächen angemeldet sind die Hersteller*innen weiterer 75 Applikationen. Voraussetzung für eine vorläufige Zulassung: Die Anwendung muss bereits zuvor als Medizinprodukt CE-zertifiziert worden sein und umfangreiche Ansprüche an den Datenschutz sicherstellen. Nach eben dieser Zulassung wird die Verschreibung dann von den gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV) übernommen. Mit der Übernahme werden die GKV vor allem endlich der Erwartungshaltung der Patient*innen gerecht, die das Potenzial der Anwendungen für eine zeitgemäße (Rundum-)Versorgung längst erkannt haben.

Information ist key: Bedarfsgerechte Aufklärung der HCPs

Offen bleibt, wie positiv Ärzt*innen die neuen Anwendungen langfristig annehmen, von denen sie letztlich für eine abschließende Verordnung an ihre Patient*innen überzeugt sein müssen. So werden innerhalb der Ärzteschaft erste Zweifel laut, die das Erprobungsjahr auf Grund weniger Informationen und offenen Haftungsfragen kritisieren – steht die „App auf Rezept“ doch bezüglich Qualität und Datenschutz unter genauster Beobachtung. Zudem wissen viele Ärzt*innen nicht, welche Angebote es gibt und welche davon wiederum erstattungsfähig sind. Abhilfe kann da zunächst das DiGA-Verzeichnis der kassenärztlichen Bundesvereinigung schaffen, wo alle Anwendungen zu finden sind. Künftig sollen Ärzt*innen aber auch über die Arzneimittelsuche im eigenen System, neben den klassischen Medikamenten, Zugriff auf die digitalen Medizinprodukte haben. Ebenso wie bei herkömmlichen Medikamenten muss die Funktionalität und Wirkweise der digitalen Gesundheitsanwendung jedoch mit der verschreibenden Ärzt*in besprochen werden. DiGA-Anbieter*innen arbeiten hier bisher mit Informationsveranstaltungen, Info-Briefen und redaktionellen Beiträgen. Das ist jedoch mit einem vergleichsweise hohen Aufwand für die HCPs verbunden. Einfacher und schneller können Informationen über die Omni-Channel-Ansprache im virtuellen Raum geteilt werden – und das vollkommen flexibel, bedarfsgerecht und präferenzorientiert.

Unterstützen, erklären, Vorbehalte abbauen: Patientenmanagement-Programme

Auch Patient*innen fühlen sich laut einer Studie der Siemensbetriebskrankenkasse teils allein gelassen. Statt Medikamenten und „persönlicher Beratung“, wie beispielsweise einer ausgewiesenen Verhaltenstherapie, wird plötzlich „nur noch“ eine App verschrieben. Dies spricht für viele gegen eine langerprobte, allgemeingültige Gewohnheit. Dabei bieten die digitalen Anwendungen durch ihre Flexibilität und die ortsunabhängige Nutzung einen echten Mehrwert. Darüber hinaus fallen lange Wartezeiten weg, die Nutzung ist barrierefrei. Kurz: Seitens der Patient*innen muss Aufklärung betrieben werden. Hier kommen Patientenmanagement-Programme ins Spiel. Mittels ihrer Unterstützung kann Betroffenen bei der Nutzung einer DiGA geholfen werden. Indem zum Beispiel über das digitale Angebot hinaus offene Fragen geklärt oder an den regelmäßigen Einsatz erinnert wird. Zum anderen lassen sich durch die Patientenmanagement-Programme wichtige Daten erfassen und auswerten, die Hersteller*innen wiederum als wertvolle Grundlage für den zu erbringenden Wirkbeweis dienen.

Fokus auf die Wirksamkeit: Rechtfertigungsschwierigkeiten ade

Für DiGA-Anbieter*innen gilt ab jetzt: Aufklärung betreiben und motivieren! Denn wenn Ärzt*innen die Anwendungen wegen Zweifeln nicht verschreiben, haben die Anbieter*innen keine Möglichkeit in den ersten zwölf Monaten genug Nutzer*innen für eine valide Datenerhebung zusammenzubekommen. Gehen Patient*innen während der Nutzung einer digitalen Gesundheitsanwendung erneut zur Ärzt*in und lassen sich eine klassische Therapie verschreiben, geraten Anbieter*innen zudem in Rechtfertigungsschwierigkeiten. Umso mehr gilt es hier Ärzt*innen für den Einsatz innovativer Therapieformen aufzuklären und Patient*innen über das digitale Angebot hinaus zu begleiten.